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10 veces los productos médicos contaminados causan daños graves
El mundo no es perfecto, por lo que siempre habrá una serie de tragedias que podrían evitarse. Pero en algunos casos, son causados por errores evidentes que podrían ser fácilmente detenidos por el menor grado de atención. Cuando se trata de medicamentos y tratamientos, existen muchas garantías para evitar la contaminación y las infecciones. Pero en los siguientes casos, la contaminación todavía sucedió.
10 duodenoscopios resistentes a los antibióticos
Los duodenoscopios son dispositivos que se supone que drenan el líquido de los conductos pancreáticos y biliares. Sin embargo, son ingobernables cuando se trata de esterilización. Los alcances tienen una especie de movimiento en forma de elevador que les permite moverse dentro del cuerpo, drenando el fluido según sea necesario. Como resultado, la limpieza del alcance es bastante laboriosa. Aunque cualquier buen profesional médico limpiaría tales instrumentos, muchos no lo hicieron, lo cual fue un error que resultó mortal.
En 2016, dos personas en el área de Chicago murieron a causa de una enfermedad bacteriana que había estado apareciendo en los Estados Unidos. Desde 2012 hasta 2015, alrededor de 250 personas se infectaron con esta misma enfermedad, que había resultado de una falla en la misma máquina: el duodenoscopio.
Los fabricantes del alcance nunca probaron realmente la limpieza del dispositivo en un entorno real. A su vez, esto causó la propagación de una bacteria que de otro modo no se habría desarrollado si los instrumentos se hubieran esterilizado adecuadamente. La enfermedad que se propagó fue una superbacteria llamada Enterobacteriaceae resistente a carbapenem (CRE).
CRE es una familia de bacterias increíblemente mortal que mata a la mitad de las personas que se infectan y es resistente incluso a los antibióticos más potentes. CRE y similarmente resistente a las drogas E. coli Los brotes se produjeron en los Estados Unidos e incluso en toda Europa en Francia y Alemania. Debido a que no revelaron las fallas del alcance, los tres productores, Olympus, Pentax y Fujifilm, fueron investigados por la FDA y se advirtió a los hospitales que no usaran estos productos.
9 Suplementos de dieta con medicamentos
En 2013, la FDA evaluó un suplemento dietético conocido como las pastillas Tranquility del Dr. Larry. Se suponía que las píldoras causaban el sueño naturalmente usando sustancias como la raíz de higuera y el regaliz. De miles de otras píldoras que afirmaron resultados similares, las píldoras de Tranquility del Dr. Larry se probaron y se encontró que contenían mucho más de lo que se afirmaba. Había poderosos medicamentos recetados en ellos.
Se encontraron dos poderosos sedantes en las pastillas: Thorazine, un potente antipsicótico, y doxepina, un antidepresivo y un medicamento para dormir. El Dr. Larry no era un médico, sino un criminal convicto. Larry LeGunn, su nombre real, era un quiropráctico cuya licencia fue retirada en 2010 por robo y fraude de seguros.
Sin embargo, no fue la única persona que usó medicamentos fuertes para vender suplementos dietéticos. Jeffrey Bolanos, quien tenía una extensa historia con drogas como la cocaína crack y la metanfetamina, se convirtió en el jefe de una compañía de Arizona llamada Beamonstar Products. Tres de las píldoras de mejora sexual de la compañía en realidad contenían tadalafil, un ingrediente principal del medicamento recetado Cialis. Posteriormente, los productos fueron retirados por la empresa.
En 2009, otra compañía, Kilo Sports, vendió drogas "naturales" para mejorar el rendimiento, solo que no eran naturales. Contenían esteroides, y se encontró que otro tenía sustancias antiestrogénicas en 2010. Aparentemente, en 2004, Martin McDermott, el jefe de Kilo, presentó varios cargos penales en su contra relacionados con la posesión criminal de testosterona, boldenona y hormonas de crecimiento humano . Aparentemente, usó estas drogas para "impulsar" ilegalmente productos que vendió a lo largo de los años.
8 El plasma sanguíneo del VIH de Bayer
En 2003, tras una investigación por parte de Los New York Times, se demostró que Cutter Biological, una unidad de la compañía farmacéutica Bayer, se involucró en prácticas comerciales controvertidas en la década de 1980 que provocaron la propagación del VIH entre los hemofílicos en el extranjero. Al parecer, en respuesta a las quejas sobre un medicamento vendido por Cutter, produjeron uno más nuevo y seguro en 1984. El único problema es que no dejaron de vender el producto peligroso y más antiguo en otros países.
El producto vendido se llamó Concentrado de factor VIII y se produjo a partir de plasma sanguíneo de 10,000 donantes para ayudar con el tratamiento de hemofílicos. Sin embargo, el plasma del donante no se hizo la prueba de VIH en ese momento ya que había muy poca conciencia de la enfermedad. Debido a esto, los hemofílicos que utilizaron el producto contrajeron el VIH.
En febrero de 1984, el producto fue reformulado y el producto antiguo supuestamente fue retirado del mercado. Sin embargo, según los registros de la compañía, continuaron vendiendo el medicamento en Malasia, Singapur, Indonesia, Japón y Argentina. Cutter afirmó que lo hicieron porque los clientes de allí dudaban de la efectividad del nuevo medicamento y la escasez de plasma hacía que la creación del nuevo producto fuera mucho más difícil.
Cuando los distribuidores de Hong Kong se interesaron en el producto a fines de 1984, Cutter les dijo que usaran el producto infectado antes de usar la nueva formulación. Debido a esto, alrededor de 100 hemofílicos contrajeron el VIH. El hecho de que el producto infectado todavía se comercializara en Asia y otros países menos desarrollados hizo que muchos clientes acusaran a Bayer de discriminación racial.
Más tarde, Bayer comenzó a pagar silenciosamente las demandas extranjeras relacionadas con el producto. Después de que los informes se hicieron públicos, Bayer vendió su negocio de plasma sanguíneo en octubre de 2003.
7 medicamentos para niños contaminados con metal
En mayo de 2009, Johnson & Johnson, la compañía que fabrica una variedad de medicamentos, incluyendo Children's Tylenol y Children's Motrin, comenzó a recibir quejas sobre manchas negras dentro de botellas de medicamentos. Todos los medicamentos se habían producido en la planta de McNeil en Fort Washington, Pennsylvania. Cuando se examinaron las manchas negras, se encontró que eran los metales níquel, hierro y cromo.
Los medicamentos eran líquidos y potencialmente mortales. En abril de 2010, Johnson & Johnson comenzó un retiro voluntario de los medicamentos. La planta de McNeil había estado plagada de retiros desde 2009, y la FDA luego determinó la contaminación de la maquinaria utilizada durante la producción.
A pesar de que la compañía descubrió las partículas metálicas alrededor de esto, continuaron produciendo y vendiendo medicamentos líquidos durante varios meses después. En 2009, se produjo una muerte debido a la medicina contaminada: Joshua Arndt, de cuatro años, murió luego de recibir una dosis de Children's Tylenol. Aunque fue llevado a la sala de emergencias, no había nada que los médicos pudieran hacer para ayudarlo.
En 2012, su padre presentó una demanda. Pero fue desestimado en 2014 porque el plazo de prescripción de dos años había pasado. Sin embargo, Johnson & Johnson no fue sin castigo. En 2015, se presentaron cargos contra la compañía porque, a sabiendas, habían vendido el medicamento meses después de saber que era peligroso.
Al final, tuvieron que pagar $ 25 millones para resolver sus problemas legales. En cuanto a la planta McNeil donde se produjo la medicación, toda la planta fue demolida y reconstruida.
6 Heparina mortal
En 2008, la heparina anticoagulante tenía tanta demanda en los Estados Unidos, alrededor de 300,000 dosis por día, que los productores en China comenzaron a participar en prácticas cada vez más sombrías para satisfacerla. Por lo general, la heparina se produce a partir de los intestinos de cerdo. Pero de acuerdo con la FDA, algunos productores chinos lo hacían a partir de intestinos de vaca y oveja, lo que permitió la propagación de enfermedades no vistas en el pasado.
Según los médicos, el síntoma principal de la heparina contaminada fue la presión arterial peligrosamente baja, y se notó en hospitales y pacientes en todo Estados Unidos. A finales de 2008, 81 muertes ya habían sido relacionadas con la droga. Lo que empeoró aún más esta situación ya perturbadora fue el hecho de que la droga dañada se abrió camino a través de múltiples pruebas de detección y finalmente llegó al mercado.
Cuando Baxter International, el distribuidor de la mitad de toda la heparina en los Estados Unidos, descubrió esto, emitió un retiro inmediato. Aunque al principio los funcionarios creían que solo los Estados Unidos estaban afectados por estas contaminaciones, se hizo evidente que incluso más países habían recibido la heparina dañina. Once países pronto reportaron casos similares de heparina que causaron daño.
La contaminación fue causada por el sulfato de condroitina químico sobre sulfatado, que se crea a partir de material no de cerdo. A pesar de que los funcionarios chinos afirmaron que la heparina no estaba contaminada, la FDA logró rastrear la heparina a 12 productores chinos. Tras esta revelación, se realizaron reformas entre estas empresas.
A pesar de que la FDA había sospechado de las prácticas chinas desde 2007, no fue hasta 2012 que comenzaron a crear pautas serias. Alrededor de 246 muertes se debieron a la heparina desde 2007, y se cree que algunas de las drogas contaminadas podrían estar en el mercado casi una década después.
5 bolsas IV infectadas con bacterias
En 2011, 19 personas en seis hospitales en Alabama se enfermaron por una razón muy específica: sus bolsas de IV se habían infectado por Serratia marcescens bacteriemia, un tipo de bacteria que puede resultar fatal cuando entra en el torrente sanguíneo. Muchos de los pacientes infectados por la bacteria eran pacientes de alto riesgo que recibieron alimentación intravenosa porque estaban demasiado enfermos para comer solos.
El brote comenzó en varios hospitales del área de Birmingham en Alabama en marzo de 2011. Pronto, 19 personas se enfermaron, y nueve de ellas eventualmente morirían. Las bacterias causaron efectos casi inmediatos al ingresar al torrente sanguíneo, incluidos cambios en la presión arterial y la temperatura. Sin embargo, una vez que los pacientes sobrevivientes fueron tratados, lograron recuperarse.
Pero esta no fue la única vez que las infecciones en bolsas intravenosas causan enfermedades en los pacientes. En Minnesota, una serie de robos de analgésicos por parte de enfermeras en hospitales eventualmente causaría infecciones en los pacientes. En el Hospital St. Cloud, varios pacientes que debían recibir analgésicos recibieron agua salada.
Esto causó infecciones bacterianas raras en 25 pacientes. Seis de ellos terminaron en cuidados intensivos, y uno murió. Blake Zenner, una enfermera que robó analgésicos de 2010 a 2011, fue el responsable del brote y finalmente fue capturado en 2012.
4 meningitis y moho esteroides disparos
En 2011, el New England Compounding Center comenzó a enviar envíos de esteroides que estaban infectados con meningitis y hongos. En un año, los CDC estimarían que 14,000 personas habían estado expuestas a los esteroides infectados. La meningitis podría contraerse a partir de las inyecciones junto con un moho que podría incubarse durante meses. La epidemia se extendió por 16 estados e infectaría a cientos de personas.
El esteroide involucrado fue una formulación de metilprednisolona para inyección, y fue contaminado por un hongo negro raro llamado Exserohilum rostratum Eso usualmente solo afecta a las plantas. Es tan raro en los humanos que su incubación ni siquiera se conocía en el momento del brote. Sin embargo, dentro de un año, se informaron 268 casos de meningitis fúngica, tres casos de infecciones fúngicas de las articulaciones y 21 muertes relacionadas con las inyecciones de esteroides.
Si bien la mayoría de las personas con infecciones fúngicas informaron períodos de incubación de unas pocas semanas a dos meses, también se sabía que las infecciones podrían incubarse durante varios meses. Así que incluso después de que se recuerdan los inyecciones de esteroides, los que los tomaron podrían enfermarse.
Un brote similar de meningitis fúngica ocurrió en 2002 con el mismo tipo de esteroides. Esto enseñó valiosas lecciones sobre la fabricación de estas sustancias. Sin estándares estrictos a la hora de mezclarlos, se encontró que los hongos crecen agresivamente, lo que causó los dos brotes.
En 2013, el número de casos de meningitis fúngica fue de 751 y hubo 64 muertes. Incluso un año después del brote, las personas todavía necesitaban tratamiento, lo que demuestra cuán peligrosa puede ser la falta de atención en el mundo médico.
3 jeringas mortales sucias
La seguridad con jeringas es un lugar común para la mayoría de los pacientes y profesionales: las jeringas no deben reutilizarse ni compartirse. Pero, ¿qué sucede cuando las personas que fabrican las jeringas los han contaminado accidentalmente? Esto ocurrió en 2007 cuando más de 100 personas se enfermaron con infecciones bacterianas relacionadas con el uso de jeringas salinas contaminadas que fueron producidas por la misma compañía.
Para evitar que ocurran estos brotes, las empresas deben realizar múltiples controles de seguridad. Pero incluso después de eso, la FDA examina los productos médicos. En el caso de las jeringas, la evidencia muestra que la FDA no logró detectar la contaminación.
Las jeringas, precargadas con solución salina, fueron examinadas por un inspector de la FDA antes de ser enviadas en octubre de 2007. Según el informe, el inspector encontró partículas negras, marrones y rojas en las jeringas, pero lo calificó de "óxido" y dijo: que la gerencia de la fábrica había puesto en marcha un plan para cuidarlo.
Aparentemente, la fábrica había cambiado a un método de esterilización poco confiable en el momento de la inspección de la FDA, pero esto tampoco se notó. Apenas una semana después, un distribuidor retiró 1.3 millones de jeringas, lo que debería haber causado que la FDA lance otra inspección exhaustiva. Pero no lo hicieron por falta de personal.
Cuando finalmente hicieron otra inspección de la fábrica, estaba muy por debajo de los estándares y se cerró en enero de 2008. Pero para entonces, el daño ya estaba hecho. Más de 100 personas se enfermaron por el uso de jeringas dañadas y seis murieron. En 2016, B. Braun, la compañía que vendió las jeringas, acordó pagar $ 7.8 millones en daños.
2 Gel de ultrasonido infectado por bacterias
En 2011, los médicos de la sala de emergencias del Centro de Salud Beaumont, cerca de Detroit, comenzaron a notar que un gran número de pacientes dieron positivo a la bacteria. P. Aeruginosa. Este tipo particular de bacteria no es normal y generalmente proviene de la contaminación. Comenzaron a investigar y encontraron que los 16 pacientes tenían en su mayoría historias idénticas: se enfermaron de enfermedades respiratorias después de cirugías cardiovasculares.
El gel de ultrasonido se utiliza para mejorar las imágenes para cirugías o exámenes. En este caso, los pacientes se enfermaron después de que se les aplicó un gel de imágenes para la cirugía e infectaron sus vías respiratorias. En 2008, un estudio en Europa mostró que muchas botellas de imágenes dieron positivo en cuanto a contaminación cuando se cultivaron los cultivos.
Cuando los investigadores anunciaron sus hallazgos en el 18º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, advirtieron que las bacterias podrían contaminar los geles durante el proceso de producción. Los fabricantes estadounidenses aparentemente no prestaron atención a estas advertencias.
Cuando los cultivos se cultivaron a partir de las botellas de gel utilizadas antes del brote en los Estados Unidos, también mostraron cepas de bacterias provenientes del proceso de fabricación. Pharmaceutical Innovations, la compañía con sede en Nueva Jersey detrás del gel de imágenes, fue asaltada por los Alguaciles de EE. UU. Y sus productos de gel fueron incautados.
Debido a que el gel para imágenes es tan común, no se sabía hasta qué punto se habían distribuido los productos contaminados. Todo lo que pudo hacer la FDA fue emitir una advertencia que todos sabrían usar el gel porque una vez que se aplicó el gel, la bacteria podría infectarse rápidamente. Afortunadamente, no se informaron más brotes y desde entonces se han establecido nuevos estándares de seguridad.
1 jarabe para la tos tóxica
Esta es una de las historias más trágicas de la medicina contaminada debido a la extensión de la enfermedad y la naturaleza de las personas afectadas: los pacientes enfermos en el Tercer Mundo. Todo comenzó con la producción química en China, donde la glicerina, uno de los ingredientes principales del jarabe para la tos, se sustituiría por el dietilenglicol de sabor dulce pero altamente mortal para ganar dinero extra.
El dietilenglicol es un solvente industrial y uno de los principales ingredientes del anticongelante. Cuando se ingiere, causa insuficiencia renal, parálisis y, finalmente, insuficiencia orgánica múltiple.
Hace varias décadas, la medicina producida con dietilenglicol causó más de 100 muertes en los Estados Unidos, lo que llevó a la FDA a aprobar regulaciones estrictas. Pero en países menos desarrollados, ha sido sustituido durante más de dos décadas en una variedad de jarabes y medicamentos.
Esto ha causado al menos ocho envenenamientos masivos, con uno en Panamá que resultó en 365 muertes reportadas. Una estimación conservadora ha puesto las muertes en los miles. El dietilenglicol apareció por primera vez en Bangladesh en 1992, cuando los niños murieron después de usar jarabes falsificados. Más tarde, 88 niños murieron en Haití.
Todos los productos tóxicos se remontan al delta del Yangtze, conocido coloquialmente como "país químico" por los chinos porque es muy conocido por su producción química. Allí, se producen muchos productos químicos crudos y el dietilenglicol se vende a menudo en lugar de glicerol.
En muchos casos donde se reportaron muertes masivas por el uso de estos productos, se sometieron a múltiples inspecciones por parte de los distribuidores. Pero ninguno de ellos descubrió la verdad. A menudo, aquellos que creaban los químicos ni siquiera tenían licencia. Pero en un esfuerzo por ganar unos dólares extra, los compradores harán la vista gorda.
Una vez que hayan comprado el producto, lo certificarán falsamente para que los distribuidores lo acepten. Pasaron muchas muertes antes de que el gobierno chino finalmente comenzara a tomar medidas. En 2007, la Organización Mundial de la Salud informó que se habían cerrado unas 440 operaciones de falsificación. Con suerte, estos esfuerzos por parte de las autoridades serán suficientes para evitar futuras tragedias.